目的　观察清热除湿汤治疗带状疱疹肝经郁热证的临床疗效与安全性。方法　选取带状疱疹肝经郁热证患者56例，随机分为治疗组29例和对照组27例。治疗组给予中药清热除湿汤口服，每日1剂;对照组予盐酸伐昔洛韦片 (每次 0. 3 g，每日 2次)、甲钴胺片 (每次 0. 5 mg，每日 3次)、维生素 B1 (每次 10 mg，每日3次) 口服，两组疗程均为7天。于治疗前、治疗后记录症状或体征积分，治疗后判定临床疗效;于治疗前、治疗后、30天随访时、90天随访时记录疼痛视觉模拟法 (VAS) 评分，并记录两组患者水疱停止出现时间、全部结痂时间、全部脱痂时间、疼痛减轻时间、疼痛消失时间;观察并记录试验过程的不良事件发生情况，并检测肝功能、肾功能、血常规、尿常规。结果　治疗组临床疗效总有效率 (82. 76%) 高于对照组 (54. 17%)，差异有统计学意义 (P<0. 05)。两组患者 VAS评分治疗前后差值、30天随访时与治疗前差值、90天随访时与治疗前差值比较差异均有统计学意义 (P<0. 05)，治疗组优于对照组。30天随访时治疗组后遗神经痛发生率为 0，对照组为 20. 83% (5/24，P<0. 05)，90天随访时治疗组后遗神经痛发生率为 0，与对照组的 4. 17% (1/24) 比较差异无统计学意义 (P>0. 05)。两组患者水疱停止出现时间、全部结痂时间、全部脱痂时间比较差异无统计学意义 (P>0. 05)。两组患者疼痛减轻时间、疼痛消失时间比较，治疗组短于对照组 (P<0. 05)。治疗期间两组均未出现严重不良反应，肝功能、肾功能及血常规、尿常规均未见异常。结论　清热除湿汤口服治疗带状疱疹肝经郁热证可明显减轻疼痛、促进皮疹愈合、缩短病程、减少后遗神经痛的发生，且安全性良好。