目的　比较 5% 利多卡因凝胶膏与安慰剂治疗疱疹后神经痛 (PHN) 的有效性和安全性。方法　采用中央随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心的临床研究方法。5%利多卡因凝胶膏或安慰剂凝胶膏覆盖疼痛最严重区域，每次最多使用 3 贴，每日贴敷不超过12 h，疗程 4 周。结果　与基线相比，在第 4 周时采用受试者日记卡中的疼痛视觉模拟评分(VAS)平均下降值为主要疗效。结果显示，VAS 平均下降差值利多卡因凝胶膏组为(20.71±19.07)mm，安慰剂组为(8.04±14.25)mm(P < 0.0001)。其中在第 4 周时 VAS 下降达到 30% 的分别为 56.07% 和 20.39%(P<0.0001);VAS 下降达到 50% 的分别为 36.45% 和11.65%(P < 0.0001)。早期脱离率分别为 1.68% 和 7.83%(P=0.0264)。与研究药物可能相关的不良反应发生率 5% 利多卡因凝胶膏组为 10.83%，安慰剂组为 12.93%(P=0.6183)，主要表现为皮肤刺激，发生率分别为 5% 和 6.03%(P=0.7277)。结论 5% 利多卡因凝胶膏外用治疗 PHN 疗效明显优于安慰剂，不良反应与安慰剂相似，耐受性好，安全性高，使用方便。