时间:2024年11月28日点击数: 次发布来源:北京京城皮肤医院
11月22日,北京京城皮肤医院药物临床试验机构备案推进工作在医院四楼会议室隆重召开。京城皮肤医院集团执行总裁、北京京城皮肤医院伦理委员会主任委员祝希春,北京京城皮肤医院院长、GCP机构主任吴勇,北京京城皮肤医院副院长、GCP机构副主任何焱玲教授,以及皮肤病专业组成员、GCP机构全体人员,共同探讨和推进医院药物临床试验机构的备案工作。
会议中,祝希春总裁强调了两个核心要点:首先,医院和GCP机构、伦理委员会需增强整改工作,确保临床试验项目运行管理的各项标准和要求都得到满足;其次,要借鉴医疗器械临床试验机构备案的经验,并结合北京市药品监督管理局第一分局的指导意见,为药物临床试验机构备案工作做好充分准备。他还提到,医院今年在门诊量和营收方面均实现了10%以上的增长,并于前不久成功举办了2024北京免疫相关性皮肤病诊疗进展研讨会暨北京京城皮肤医院第14届皮肤病学术交流会,这些成就不仅提升了医院的社会效应,也增强了医院的影响力,进一步推进了医院的学术科研工作。
(京城皮肤医院集团执行总裁、北京京城皮肤医院伦理委员会主任委员祝希春)
吴勇院长在会上提出,药物临床试验机构的备案工作最迟需在下月初完成。他还宣布,医院计划于12月上旬举办一次以药物过敏反应为主题的急救演练,要求GCP全体成员积极参与,并以此次急救演练进一步完善临床试验相关急救流程,加强临床试验相关应急预案的演练。
(北京京城皮肤医院院长、GCP机构主任吴勇)
何焱玲教授则强调,机构、专业组、辅助科室等全体人员,均应明确药物临床试验相关概念,了解药物临床试验项目运行管理的相关流程,熟悉各自职责。并特别指出,伦理委员会需做好伦理审查工作,对临床试验项目的科学性和风险进行评估,确保受试者权益收到很好的保护。
(北京京城皮肤医院副院长、GCP机构副主任何焱玲教授)
此次会议的召开,标志着北京京城皮肤医院在药物临床试验机构备案工作迈出了重要的一步。下一步,医院GCP机构、专业科室、辅助科室及伦理委员会等相关成员将根据各自的工作性质合理安排,找准角色定位,加强模拟训练,增强理解和记忆,以确保药物临床试验机构备案工作的顺利进行。
北京京城皮肤医院致力于提供高质量的医疗服务,并在临床试验领域不断追求卓越。今年8月成功备案医疗器械临床试验机构,9月份通过北京市药监局现场检查。此次会议的召开,不仅为医院药物临床试验机构的备案奠定了坚实的基础,也将通过药物临床试验机构的备案和项目开展,促进医院医教研工作一体化发展,全面提升医院的医疗质量和服务能力,不断满足患者对高质量医疗服务的需求。